药品有限公司年度工作总结范文
药品有限公司年度工作总结范文(精选2篇)
药品有限公司年度工作总结范文 篇1
一、20xx年质量管理主要工作回顾
20xx年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GSP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GSP认证实施。
从1月份起公司启动GSP认工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。公司于20xx年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训,多次实地参观、考察、学习医药有限公司等企业的先进经验,同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。
完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作,对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决,着重强调GSP认证检查当中容易出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。
组织开展了四次GSP内审,对内审中发现的问题及时进行了整改落实。7月网上成功提交认证资料后,在大家的共同努力下,8月底一次性顺利通过了x省认证评审中心的验收,取得了GSP认证证书。
2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。
根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定,本人20xx年共审批首营企业家,首营品种x个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促质管部索取和更换,保证药品的合法经营。
准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计x条,并进行分析汇总,反馈3给相关部门。共传递质量信息例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。
对国家“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司全年无国家“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共x个批次x个品种,主要原因为过期所致。
指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次,全部合格。
3、强化药品经营过程监管。
GSP认证结束后,工作重心由GSP认证转移至日常监管能力建设上来,对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。
协助公司办公室开展质量教育,培训和其他工作。印制GSP手册本,并做员工培训6次(新版GSP零售内容的培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等);并出考试题4套(特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等)。完成公司、批发部、连锁公司20xx年度药监局继续教育培训工作。
(共计培训x人,全部取得上岗证);参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计10次。
协助零售连锁公司,帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报,修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工4作的指导和检查,制定出内审方案二套。指导修订质量管理制度执行情况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六次(新版GSP认证工作准备情况,加强药品电子监管工作等)。
4、积极配合省、市局有关检查,督促整改有效落实。
从1月份至今,除GSP认证现场检查验收外,其余共接受市药监局、稽查局监督检查、专项检查累计15次,督促整改并提交整改报告4份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。参加药监局召开的药品质量安全风险评估会议、质量会议8次。参加民主测评会会议5次
5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。
3月份完成公司《食品流通许可证》资料的准备和验收工作。
6月份完成公司质量负责人和质量机构负责人的资料准备和网上提交工作。10月份完成公司注册地址(门牌号码变更)资料的准备和网上提交工作。完成质量责任追究管理办法一套。
6、积极参与公司的工作安排和各项活动。
①、按时参加公司的绩效考核工作;
②、参加配送中心的盘点;
③、制定出上级部门检查连锁门店工作流程图一份。
④、参加产品包装问题的调查;
⑤、参加园区的除草活动5次;
⑥、完成对中药饮片质量的调查工作;
⑦、参加连锁公司三八、五一、十一等会员日兑奖活动;
二、质量管理方面存在的问题
质量管理部是公司的质量管理核心部门,GSP明确赋予其独立的质量否决权,在质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于受诸5多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,总体表现出与GSP的要求还相差甚远,主要表现在以下几个方面。
1、质量监管在经营过程需要发展和完善。
公司刚刚通过GSP认证,但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立GSP的新理念,依然是今后长期而艰巨的任务,因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成,另一方面需外在的管理制度来约束,规范其行为。目前质管部监管能力、技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大,质量管理工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。
2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。
质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。
3、管理权限微弱,缺乏活力。
质量管理是公司管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司职能发挥和药品质量保障的关键部门,但担当的责任与赋予的权力不对等,明显影响部门的工作效率。
4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。
药品有限公司年度工作总结范文 篇2
20xx年全体员工在公司总的领导下,克服了重重困难,为企业正常运作做出了应有贡献。现从质量管理和内部管理两个方面将一年工作总结如下:
一、细化企业管理,发挥行政职能
办公室基于今年年《员工手册》定稿、规章制度基本框架确定基础上,极力将所有现行制度督办到位,并细化、细分各项规章,使得管理工作更上一层楼。
一年来,企业重新制定了《质量考核管理方案》,对各部门进行考核,制定了相关的奖罚制度。办公室进行了平时的岗位抽查和周末的清洁检查,使得企业管理越来越成熟、越来越细致,为保障企业各部门协调运作起到较好的约束作用。在制度的新增与修订过程中,办公室积极做好宣传动员工作,即通过发布公告、通知,或形成红头文件下发各部,让每位员工心中有底。同时,在各项制度的执行中,办公室对违纪员工绝不姑息、严厉处罚,对加强企业各项规章制度的执行力起到了很好的震慑作用,员工们的日常工作、生活中遵纪守法,基本上都能达到企业要求。一年来,在我们的努力下,企业没有出现过大的违纪违章行为。
二、做好协调工作,保证公司各部门的正常运转
今年来,公司个别部门人员变动频繁,员工情绪不稳定。办公室在协调中做到公正、合理、及时。使整个公司的运转没有出现严重的突发事件。
三、逐步了完善GSP资料。
20xx年,首营企业已经全部录入千方百计软件中,其他资料,等待新GSP验收细则出台后再做具体安排。质管部完成了公司公司器械地址的变更验收,通过了重庆市食品药品监督管理局不良药品的抽查。在平时合川分局的临时抽查中,未出现任何与GSP相违背的事件。
总之、20xx年的工作还有很多待不足之处。在20xx年的工作计划中将逐步改进。20xx年的工作安排如下:
一、进一步强化企业管理,行政监督落实到实处。
20xx年,办公室各岗位将严格按照岗位职责管理,做到谁管理谁负责。在日常工作中做好自己的本职,在全公司起到模范带头作用。
二、上传下达,协助各部门完成20xx年公司下达的各项任务指标。
1、20xx年,公司根据发展需要,对部分部门及岗位做了一些调整,并制定了新的目标管理方案。办公室的主要任务就是协助好各部门工作的正常开展,做到发现问题,解决问题。
2、加强监管力度。办公室将按照公司的各项管理制度对公司各部门加强管理,特别是各部门执行力度的检查,奖罚分明,充分体现管理出效益。
三、规范质管部的管理职能
1、继续完善GSP资料,根据公司的经营经营情况,及时制定新GSP相关的规章制度。
2、根据公司的经营需求,经总批示后,增加公司的经营范围。如:生物制剂、器械的经营范围等等。
3、设定岗位职责,严格按照新GSP规范监管好公司的经营流程,保证公司的业务合法经营。杜绝不必要的损失。
